第三監(jiān)管辦多措并舉做好疫情防控
藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和保供工作
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按照國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情防控用藥品疫苗促產(chǎn)保供相關(guān)工作的通知》精神和市藥監(jiān)局關(guān)于疫情防控藥品保質(zhì)保供工作部署，第三監(jiān)管辦進(jìn)一步提高政治站位，聚焦主責(zé)主業(yè)，貫徹落實(shí)上級(jí)工作要求，一方面加強(qiáng)疫情防控藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，另一方面積極幫扶企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)增能，努力推進(jìn)保供工作。
一是對(duì)轄區(qū)4家保供藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋派駐檢查員，重點(diǎn)檢查目錄內(nèi)品種生產(chǎn)檢驗(yàn)情況、原料庫(kù)存情況、成品庫(kù)存情況，要求企業(yè)按照處方工藝投料生產(chǎn)，保證質(zhì)量，依照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，合規(guī)放行，每日關(guān)注國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，做好藥物警戒工作；二是關(guān)注重點(diǎn)品種的三級(jí)賦碼及掃碼上傳情況，對(duì)放行發(fā)貨情況進(jìn)行日?qǐng)?bào)統(tǒng)計(jì)，及時(shí)掌握產(chǎn)品放行時(shí)間、發(fā)貨日期、涉及批次和流向數(shù)量等信息，督促企業(yè)做好藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；三是利用“三方工作機(jī)制”推進(jìn)保供工作，針對(duì)企業(yè)原料儲(chǔ)備短缺、急需添置生產(chǎn)設(shè)備情況，及時(shí)通報(bào)工信部門(mén)協(xié)調(diào)解決，同時(shí)檢查人員要求企業(yè)提前做好物料檢驗(yàn)和設(shè)備調(diào)試準(zhǔn)備，持續(xù)嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
